新华网北京3月5日电(记者戴小河、熊丰)针对国产创新药专利到期后无法仿制的问题,今年全国两会上,全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议,国家药品监管部门要加快修改完善现行政策,为国产创新药仿制创造条件,鼓励仿制药上市,降低百姓和医保负担。
近年来,我国批准上市的国产创新药呈逐年上升的态势。据医药市场专业研究机构——米内网统计,2011年至今约有60款国产1类新药获批上市,其中11款在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。
由于多数国产创新药属医保报销药品,如不能仿制鼓励充分竞争,就无法降低药品价格,对百姓和医保来说是一笔不小的负担。
陈保华说,群众对疗效明确的国产创新药有着广泛而迫切的需求。然而,由于现行政策的制约,国产创新药在专利过期后依然不能仿制,存在一个药品上市后长期独占市场的现象,形成价格和市场垄断。“这既有违提高药品可及性、减轻群众用药负担和国家医保费用支出等医改宗旨,也与鼓励创新与仿制并举的药审制度改革原则不符。” 陈保华表示。 “从群众用药的迫切需求、医药产业的发展实际,以及全球先进国家和地区的做法等方面来看,我国现行的药品管理有关政策需修改完善。”陈保华说,建议国家药品监管部门对疗效明确、专利过期的国产创新药和改良型新药,直接赋予其参比制剂地位,并纳入参比制剂目录定期公示,允许其他企业仿制,以便打破市场垄断,提高患者的用药可及性,降低医保负担,助力健康中国战略的推进。